CDMO行业是什么意思？CDMO项目是什么

　　CDMO行业是什么意思？CDMO项目是什么？CDMO（全称：Contract Development and Manufacturing Organization）是一种医疗健康服务模式，旨在为医药企业提供研发、生产和销售全方位的服务。

　　一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，CDMO已进入稳定发展阶段

　　CDMO是药物研发产业链的核心参与者，与CDMO合作可提升医药企业的研发效率，降低生产成本，控制风险，进而提高企业的核心竞争力。在创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，提供研发生产服务的CDMO行业市场快速发展，目前已进入稳定发展阶段。

　　二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展

　　从融资情况来看，近年来，国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力CDMO行业快速发展，从细分领域来看，生物药研发领域火热，为CDMO行业带来巨大的机遇。从投资情况来看，2019年至2021年，CDMO投资数量和金额逐年上升，到2022年，CDMO投资数量达到33个，投资金额达到86.56亿元。随着CDMO行业投融资市场火热，提供充足的资金支持，市场规模得到进一步扩大，预计2022年CDMO市场规模达到687亿元，占全球的比重也会不断上升。

　　三、企业动态：企业营业收入增长，研发费用逐渐增加

　　九洲药业是一家知名的CDMO领先企业，主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务，同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。2021年公司实现营业收入达到40.63亿元，较2020年同比增长53.48%，其中，CDMO营业收入达到23.11亿元，较2020年上升78.67%。同年，公司的研发费用研发费用达到1.73亿元，较2020年上升51.75%。海普瑞是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。2021年，公司营业收入达到63.65亿元，较2020年同比上升19.38%，其中，CDMO营业收入达到8.13亿元，同比上升2.01%。研发费用在2021年达到2.21亿元，较2020年同比上升38.18%。

　　四、发展趋势：发展一站式服务平台，CDMO行业发展增量空间较大

　　目前，随着科学技术的发展，我国企业创新药研发实力逐步增强，对CDMO的需求逐步增大，从而有望带动我国CDMO企业国内收入占比持续提升，国内收入也将成为拉动我国CDMO行业成长的重要动力，为行业带来较大的增量空间。同时，细分领域的不断扩张也为CDMO行业带来巨大的需求量。未来将大力发展一站式服务平台，促进CDMO行业快速发展。

　　关键词：CDMO、产业链、投融资、一站式服务平台

　　一、发展背景：作为药物研发产业链的参与者，CDMO已进入稳定发展阶段

　　CDMO是由CMO演变、迭代升级而来，随着制药企业之间的竞争愈发激烈，制药公司对成本的控制和效率的提高有着更高的要求，而传统的CMO企业单纯依靠制药公司提供的生产工艺进行单一代工生产服务已经越来越无法满足客户的需求，因此，CDMO企业运营而生，它凭借超高的技术优势，提供创新性研发服务，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产，最终实现降本增效。早在1990s以前，CDMO企业就逐渐涌现，而在创新药快速发展阶段，CDMO公司因其产能不足，需求量逐渐增加，行业迎来黄金发展时期，目前，创新药研发火热，提供研发生产服务的CDMO行业市场快速发展，已进入稳定发展阶段。

　　CDMO是药物研发产业链的核心参与者，与CDMO合作可提升医药企业的研发效率，降低生产成本，控制风险，进而提高企业的核心竞争力。CDMO行业的上游环节主要是指提供基础化学和生物原料的精细化工企业，经过分类加工可形成专用医药原料，而CDMO企业可将这些专用医药原料加工至起始物料、GMP及非GMP中间体、原料药、制剂等等，再提供给下游的制药企业、生物科技公司、学术性的研发机构等等。

　　二、发展现状：行业投融资火热，市场规模保持高速发展

　　近年来，全球CDMO市场规模快速增长，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，年复合增长率达到12.5%，预计2022年全球CDMO市场规模保持上升趋势，达到761亿美元。

　　CDMO在药物创新产业链中起到非常重要的作用，伴随着我国创新药物研发的业态的快速发展，CDMO行业的发展势头强劲，近年来迎来高速发展阶段，其市场规模从2017年的132亿元增加到2021年的473亿元，年复合增长率达到37.7%，预计2022年CDMO市场规模达到687亿元。我国CDMO市场规模增速远高于全球平均水平，中国CDMO市场规模占全球市场的比重逐年增长，在2017年，中国CDMO市场规模占全球CDMO市场规模的比重只有5%，到2021年占全球CDMO的比重增长至13.2%，预计未来5年占全球的比重将会不断上升。

　　生物药凭借卓越的疗效，在生物科技的高速发展以及研发投入增加等因素下，以抗体为代表的一系列生物制品近些年来以及逐渐成为全球医药产业的发展重心。随着越来越多的药企愿意将其业务外包，意味着生物药CDMO市场规模不断扩大，2017年至2021年，生物药CDMO市场规模不断增长，从2017年的29亿元增加到2021年159亿元，预计2022年生物药CDMO市场规模达到209亿元，较2021年同比上升31.45%。

　　从融资情况来看，近年来，国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力CDMO行业快速发展，从细分领域来看，生物药研发领域火热，为CDMO行业带来巨大的机遇。从投资情况来看，2019年至2021年，CDMO投资数量和金额逐年上升，到2022年，CDMO投资数量达到33个，投资金额达到86.56亿元。随着CDMO投融资持续保持较高的热度，为行业提供充足的资金支持，未来行业将会不断发展。

　　（注：2023年数据截止到2023年3月9号）

　　三、企业动态：企业营业收入增长，研发费用逐渐增加

　　九洲药业是一家知名的CDMO领先企业，主要致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务，同时为全球化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务。2021年，公司积极应对内外部环境变化，全面升级CDMO业务，继续深化与合作伙伴关系，实现高质量发展，公司的营业收入呈现良好的增长势头，在2021年公司实现营业收入达到40.63亿元，较2020年同比增长53.48%。2022年前三季度公司实现营业收入达到43.73亿元，较2021年同期上升45.55%。海普瑞是一家拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。2021年公司持续推进肝素产业链、大分子CDMO业务、创新药业务的协同发展，营业收入达到63.65亿元，较2020年同比上升19.38%。2022年前三季度，公司的营业收入达到53.95亿元，较2021年同期上升16.49%。

　　九洲药业作为国内CDMO领先企业，其CDMO主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前CMC研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，2021年公司持续加强CDMO业务能力，对内部运营管理体系持续优化，提升产能利用率，在2021年，公司CDMO营业收入达到23.11亿元，较2020年上升78.67%。海普瑞通过旗下两家全资子公司共同经营快速增长CDMO业务，目前，已为数十家新药开发企业提供CDMO服务，其中包括多家位于全球前十的医药企业。2021年，公司的CDMO业务收入较2020年稳中有升，达到8.13亿元，同比上升2.01%。

　　九洲药业拥有多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战。2021年，公司持续加强研发能力，研发费用达到1.73亿元，较2020年上升51.75%。海睿普目前拥有的多项首创新药研发进展顺利，研发费用在2021年达到2.21亿元，较2020年同比上升38.18%。

　　相关报告：智研咨询发布的《2023-2029年中国CDMO行业市场专项调研及投资前景研究报告》

　　四、发展趋势：发展一站式服务平台，CDMO行业发展增量空间较大

　　1、国内创新药快速发展，为CDMO行业带来较大的增量空间

　　由于前期我国医药行业主要以仿制药为主，创新药较少，所以CDMO企业主要服务于海外制药企业，大部分收入均来自海外。目前，随着科学技术的发展，我国企业创新药研发实力逐步增强，对CDMO的需求逐步增大，从而有望带动我国CDMO企业国内收入占比持续提升，国内收入也将成为拉动我国CDMO行业成长的重要动力，为行业带来较大的增量空间。随着国家政策的改革，极大的促进了我国新药研发，我国制药企业纷纷转型研发创新，医药行业迎来创新药研发浪潮，除此之外，创业型的创新药企业数量快速增加，逐步成为我国创新药研发的主力。在此背景下，国内创新药行业的一级市场融资额处于高位，行业投融资的高热度为CDMO提供了充足的资金支持，推动我国CDMO行业快速发展。

　　2、行业细分领域迎来快速扩张

　　随着基因和细胞治疗（CGT）等新式疗法崛起，CGT CDMO这样尚属小市场的细分领域可能迎来快速扩张。由于传统小分子话要工业化生产相对简单，规模效应显著，但是CGT类药品的生产过程较为复杂，在制造工艺和质量控制等方面绝非传统药物可比，原研药企往往力不从心。而且CGT药物研发领域里中小型公司更多，更缺乏商业化生产的经验，也更需要这一块的外包服务。

　　3、发展一站式服务平台已成为国内CDMO行业的主要发展趋势

　　所谓一站式服务平台，指在临床开发、API生产以及制剂生产为客户提供一体化生产服务，满足客户整个药品生命周期的生产需求。从企业角度来看，发展一站式服务平台，有利于CDMO企业与客户深度合作，可向同一客户提供更多产品服务，降低客户开发和维护成本。从客户的角度来看，产品临床开发至上市销售的生产只需与单一供应商联系，效率更高。可见，发展一站式服务平台已成为国内CDMO行业的主要发展趋势。

　　智研咨询发布的《2023-2029年中国CDMO行业市场专项调研及投资前景研究报告》依据国家统计局、政府机构、行业协会发布的权威数据，结合深度调研数据、专家反馈数据、内部运营数据等全域数据的收集与分析，提升客户的商业决策效率。本报告对中国CDMO行业现状与市场做了深入的调查研究，并根据行业的发展轨迹对未来的发展前景与趋势作了审慎的判断，为投资者寻找新的市场投资机会，进入CDMO行业投资布局提供了至关重要的决策参考依据。

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